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净化工程中值得注意的方面

在医用生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是，在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响药品质量。

自控装置保证全程调节

目前，超纯水设备，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能：洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节；高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。

净化工程中值得注意的方面

在医用生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是，在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响药品质量。

依据气候条件选空调箱

关于空调箱的选择，应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南方地区，则冬季也无需对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤，表冷面调节温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端过滤。空调箱配套风机采用变频风机，这不仅节能，还可灵活调节风量风压。

超纯水有多重要？

第四种方法是紫外线光氧化法。分子经两种波长(185nm和254nm)水yin紫外线灯照射超纯水，产生羟基自由基，并生成氧。一般情况下，紫外线光氧化是整个超纯水生产工艺中的后一步，经这一步处理之后，超纯水中的有机物含量基本达到技术标准的要求。通过上述不同超纯水生产工艺的组合，可以在超纯水生产系统中生产出质量稳定的、有机碳总量很低(约5ppb)的液相色谱用水。

在C18预置柱中处理的HPLC用瓶装超纯水在随后的梯度洗脱时会在色谱图中产生多个异常峰值。所以可以得出结论：HPLC用的瓶装超纯水比新鲜的超纯水含有更高的有机物含量。

在典型的反相液相色谱法梯度洗脱时，要用多于色谱柱容积多倍的弱极性水质溶剂对色谱柱进行平衡，使其满足初始条件。水质溶剂中的有机杂质会吸附在色谱柱的端部，会对色谱图产生严重干扰，出现基线漂移和异常峰，比如使用HPLC瓶装超纯水作为水质溶剂时。

研究证明：新鲜的超纯水有着较低的有机碳总量，保证了基线的均匀稳定、也把异常峰出现概率减小到少，可以用作HPLC检测的流动相。

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